Emapalumab-lzsg-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie Emapalumab-lzsg-Injektion erhalten,
• Emapalumab-lzsg-Injektion kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WIE und BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Emapalumab-lzsg-Injektion und rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Emapalumab-lzsg-Injektion wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern (Neugeborene und ältere Menschen) mit primärer hämophagozytärer Lymphohistiozytose (HLH; eine Erbkrankheit, bei der das Immunsystem nicht normal funktioniert und Schwellungen und Schäden an Leber, Gehirn und Knochenmark verursacht) angewendet. deren Krankheit sich nicht gebessert hat, sich verschlechtert hat oder nach einer vorherigen Behandlung wieder aufgetreten ist oder die keine anderen Medikamente einnehmen können. Emapalumab-lzsg-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung eines bestimmten Proteins im Immunsystem blockiert, das eine Entzündung verursacht.

Emapalumab-lzsg wird als Flüssigkeit in eine Vene über einen Zeitraum von 1 Stunde von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einem Krankenhaus oder einer medizinischen Einrichtung injiziert. Es wird normalerweise 2-mal pro Woche alle 3 oder 4 Tage verabreicht, solange Ihr Arzt Ihnen die Behandlung empfiehlt.

Ihr Arzt wird Sie möglicherweise mit einer niedrigen Dosis von Emapalumab-lzsg-Injektion beginnen und Ihre Dosis schrittweise erhöhen, nicht mehr als einmal alle 3 Tage.

Die Injektion von Emapalumab-lzsg kann während oder kurz nach der Infusion des Arzneimittels eine schwere Reaktion hervorrufen. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während der Einnahme des Medikaments sorgfältig überwachen. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Hautrötung, Juckreiz, Fieber, Hautausschlag, übermäßiges Schwitzen, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Schwindel, Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Emapalumab-lzsg und bei jeder Einnahme des Arzneimittels die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Emapalumab-lzsg-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Emapalumab-lzsg, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Emapalumab-lzsg-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Erkrankung haben oder jemals hatten.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Injektion von Emapalumab-lzsg schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Sie sollten wissen, dass die Injektion von Emapalumab-lzsg Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen durch Bakterien, Viren und Pilze verringern und das Risiko einer schweren oder lebensbedrohlichen Infektion erhöhen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie irgendeine Art von Infektion haben oder vermuten, dass Sie jetzt eine solche Infektion haben. Dazu gehören kleinere Infektionen (wie offene Schnittwunden oder Wunden), Infektionen, die kommen und gehen (wie Herpes oder Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Wenn Sie während oder kurz nach Ihrer Behandlung mit Emapalumab-lzsg eines der folgenden Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber, Schweißausbrüche oder Schüttelfrost; Muskelkater; Husten; blutiger Schleim; Kurzatmigkeit; Halsschmerzen oder Schluckbeschwerden; warme, rote oder schmerzhafte Haut oder Wunden an Ihrem Körper; Durchfall; Magenschmerzen; häufiges, dringendes oder schmerzhaftes Wasserlassen; oder andere Anzeichen einer Infektion.
• Sie sollten wissen, dass die Einnahme von Emapalumab-lzsg das Risiko erhöht, an Tuberkulose (TB; eine schwere Lungeninfektion) zu erkranken, insbesondere wenn Sie bereits mit TB infiziert sind, aber keine Symptome der Krankheit haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie TB haben oder jemals hatten, wenn Sie in einem Land gelebt haben, in dem TB verbreitet ist, oder wenn Sie mit jemandem zusammen waren, der TB hat. Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit Emapalumab-lzsg auf TB untersuchen und kann Sie wegen TB behandeln, wenn Sie eine TB in der Vorgeschichte haben oder an aktiver TB leiden. Wenn Sie eines der folgenden Symptome einer TB haben oder eines dieser Symptome während Ihrer Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, Blut- oder Schleimhusten, Schwäche oder Müdigkeit, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Schüttelfrost, Fieber, oder Nachtschweiß.
• Lassen Sie sich während der Behandlung mit Emapalumab-lzsg-Injektion und für mindestens 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Emapalumab-lzsg-Injektion kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Verstopfung
• Nasenbluten

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WIE und BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Emapalumab-lzsg-Injektion und rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• schnelles Atmen
• Muskelkrämpfe
• Taubheit und Kribbeln
• blutiger oder schwarzer, teeriger Stuhlgang
• Erbrechen von Blut oder braunem Material, das Kaffeesatz ähnelt
• vermindertes Wasserlassen
• Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln

Emapalumab-lzsg-Injektion kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig überprüfen und vor und während Ihrer Behandlung mit Emapalumab-lzsg bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf das Medikament zu überprüfen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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