Gilteritinib

Inhalt

• Bevor Sie Gilteritinib einnehmen,
• Gilteritinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS genannten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Gilteritinib kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche Gruppe von Symptomen verursachen, die als Differenzierungssyndrom bezeichnet wird. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen, um festzustellen, ob Sie dieses Syndrom entwickeln. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber, Husten, Hautausschlag, plötzliche Gewichtszunahme, Schwindel, vermindertes Wasserlassen, Anschwellen Ihrer Arme oder Beine, Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Brustschmerzen oder Knochenschmerzen. Diese Symptome können bis zu 3 Monate nach Beginn der Behandlung mit Gilteritinib auftreten. Bei den ersten Anzeichen, dass Sie ein Differenzierungssyndrom entwickeln, wird Ihr Arzt Medikamente zur Behandlung des Syndroms verschreiben und Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie die Einnahme von Gilteritinib für einige Zeit abbrechen sollen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Gilteritinib und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Gilteritinib wird zur Behandlung einer bestimmten Art von akuter myeloischer Leukämie (AML) angewendet, die sich nach einer Behandlung mit anderen Chemotherapeutika verschlechtert oder wieder aufgetreten ist. Gilteritinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung einer bestimmten natürlich vorkommenden Substanz, die möglicherweise benötigt wird, um die Vermehrung von Krebszellen zu unterstützen.

Gilteritinib ist als Tablette zum Einnehmen erhältlich. Es wird in der Regel einmal täglich mit oder ohne Nahrung für mindestens 6 Monate eingenommen. Nehmen Sie Gilteritinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Gilteritinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit Wasser; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abbrechen, je nachdem, wie gut das Medikament bei Ihnen wirkt und wenn Sie Nebenwirkungen bemerken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen. Nehmen Sie Gilteritinib weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Gilteritinib nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Gilteritinib einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Gilteritinib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Gilteritinib-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: bestimmte Antimykotika wie Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Onmel, Sporanox) und Ketoconazol; Clarithromycin (Biaxin, in PrevPac); Escitalopram (Lexapro); Fluoxetin (Prozac); bestimmte Medikamente gegen das humane Immunschwächevirus (HIV) oder das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) wie Efavirenz (Sustiva, in Atripla), Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Nevirapin (Viramune), Ritonavir (Norvir, in Kaletra) und Saquinavir (Invirase); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andere), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Nefazodon; Pioglitazon (Actos); Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); und Sertralin (Zoloft). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Gilteritinib interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine QT-Intervall-Verlängerung haben oder jemals hatten (ein unregelmäßiger Herzrhythmus, der zu Ohnmacht, Bewusstlosigkeit, Krampfanfällen oder plötzlichem Tod führen kann); ein langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag; oder niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte in Ihrem Blut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder ein Kind zeugen möchten. Sie oder Ihr Partner sollten während der Einnahme von Gilteritinib nicht schwanger werden. Wenn Sie weiblich sind, müssen Sie mindestens 7 Tage vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen lassen und während der Behandlung und 6 Monate nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden. Wenn Sie männlich sind, sollten Sie und Ihr Partner während der Behandlung und für 4 Monate nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie während Ihrer Behandlung anwenden können. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Einnahme von Gilteritinib schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Gilteritinib kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Gilteritinib und 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch weniger als 12 Stunden bis zur nächsten Dosis sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Gilteritinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• extreme Müdigkeit
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• wunde Stellen im Mund
• Veränderung der Fähigkeit, Speisen zu schmecken
• Kopfschmerzen
• Appetitverlust
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS genannten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Anfälle; Kopfschmerzen; verminderte Wachsamkeit; Verwirrtheit; oder Sehveränderungen
• schneller, pochender oder unregelmäßiger Herzschlag; Ohnmacht; Bewusstlosigkeit; oder Anfälle
• anhaltende Schmerzen, die im Magenbereich beginnen, sich aber auf den Rücken ausbreiten können und mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen auftreten können

Gilteritinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor Behandlungsbeginn einen Labortest anordnen, um festzustellen, ob Ihr Krebs mit Gilteritinib behandelt werden kann. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung auch bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Gilteritinib zu überprüfen. Ihr Arzt kann vor und während Ihrer Behandlung auch ein Elektrokardiogramm (EKG; Test, der die elektrische Aktivität im Herzen misst) anordnen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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