Enasidenib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Enasidenib,
• Enasidenib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Enasidenib kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche Gruppe von Symptomen verursachen, die als Differenzierungssyndrom bezeichnet wird. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen, um festzustellen, ob Sie dieses Syndrom entwickeln. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber, plötzliche Gewichtszunahme, vermindertes Wasserlassen, Anschwellen von Armen, Beinen, Nacken, Leisten- oder Achselbereich, Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Brustschmerzen, Husten, oder Knochenschmerzen. Bei den ersten Anzeichen, dass Sie ein Differenzierungssyndrom entwickeln, wird Ihr Arzt Medikamente zur Behandlung des Syndroms verschreiben und Ihnen möglicherweise anweisen, die Einnahme von Enasidenib für einige Zeit zu beenden.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Enasidenib und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Enasidenib wird zur Behandlung einer bestimmten Art von akuter myeloischer Leukämie (AML; eine Krebsart, die in den weißen Blutkörperchen beginnt) angewendet, die sich nach einer Behandlung mit anderen Chemotherapeutika verschlechtert hat oder wieder aufgetreten ist. Enasidenib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Isocitrat-Dehydrongenase-2 (IDH2)-Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es das Wachstum von Krebszellen verlangsamt oder stoppt.

Enasidenib kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Enasidenib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Enasidenib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einer Tasse (8 Unzen [240 ml]) Wasser; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Wenn Sie nach der Einnahme einer Enasidenib-Dosis erbrechen, nehmen Sie am selben Tag so bald wie möglich eine weitere Dosis ein.

Abhängig von den bei Ihnen auftretenden Nebenwirkungen kann Ihr Arzt Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abbrechen, Ihre Enasidenib-Dosis verringern oder Sie mit anderen Medikamenten behandeln. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Enasidenib nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Enasidenib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Enasidenib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Enasidenib-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder beabsichtigen, ein Kind zu zeugen. Sie sollten nicht schwanger werden, während Sie Enasidenib einnehmen. Sie müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor Sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen. Wenden Sie während Ihrer Behandlung mit Enasidenib und einen Monat nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Wenn Sie ein Mann sind und Ihre Partnerin schwanger werden kann, sollten Sie während der Behandlung und einen Monat nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Enasidenib kann die Wirksamkeit bestimmter oraler Kontrazeptiva verringern. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt über Methoden zur Empfängnisverhütung, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Einnahme von Enasidenib schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während der Behandlung mit Enasidenib und einen Monat nach der letzten Dosis nicht stillen.
• Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Enasidenib.

Trinken Sie während der Behandlung mit Enasidenib täglich viel Wasser oder andere Flüssigkeiten.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, noch am selben Tag. Wenn es jedoch bereits am nächsten Tag ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Enasidenib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• verminderter Appetit
• verändert den Geschmack der Dinge

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Gelbfärbung Ihrer Augen oder Haut
• Muskelkrämpfe oder -zucken; Brennen, Prickeln oder Kribbeln auf der Haut; Herzrhythmusstörung; oder Anfälle

Enasidenib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Entfernen Sie nicht das Trockenmittel (eine kleine Packung, die dem Medikament beiliegt, um Feuchtigkeit zu absorbieren) aus dem Behälter.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Enasidenib zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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