Midostaurin

Inhalt

• Bevor Sie Midostaurin einnehmen,
• Midostaurin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Midostaurin wird zusammen mit anderen Chemotherapeutika zur Behandlung bestimmter Arten von akuter myeloischer Leukämie (AML; eine Krebsart der weißen Blutkörperchen) angewendet. Midostaurin wird auch bei bestimmten Arten von Mastozytose (einer Blutkrankheit, bei der zu viele Mastzellen [eine bestimmte Art von weißen Blutkörperchen] vorhanden sind) angewendet. Midostaurin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung des abnormalen Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Mast- und Krebszellen zu stoppen.

Midostaurin kommt als Kapsel zum Einnehmen. Es wird normalerweise zweimal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen. Nehmen Sie Midostaurin jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Midostaurin genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen; öffnen oder zerdrücken Sie sie nicht.

Wenn Sie nach der Einnahme von Midostaurin erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort.

Ihr Arzt kann Ihre Midostaurin-Dosis verringern oder Ihnen sagen, dass Sie während Ihrer Behandlung die Einnahme von Midostaurin für einen bestimmten Zeitraum oder dauerhaft abbrechen sollen. Dies hängt von den Nebenwirkungen ab, die Sie erleben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen. Nehmen Sie Midostaurin weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Midostaurin nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Ihr Arzt kann Ihnen vor jeder Dosis Midostaurin Medikamente zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen empfehlen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Midostaurin einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Midostaurin, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Midostaurin-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Vergessen Sie nicht, Folgendes zu erwähnen: Boceprevir (in den USA nicht mehr erhältlich; Victrelis); Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, andere); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); Diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andere); Enzalutamid (Xtandi); Idelalisib (Zydelig); Itraconazol (Onmel, Sporanox); Ketoconazol (Nizoral); Medikamente zur Behandlung des humanen Immunschwächevirus (HIV) wie Cobicistat (Tybost, in Evotaz, in Genvoya, in Prezcobix, in Stribild), Elvitegravir (Vitekta), Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra) , in Technivie, in Viekira), Saquinavir (Invirase) und Tipranavir (Aptivus); Mitotan (Lysodren); Nefazodon; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Posaconazol (Noxafil); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Troleandomycin (in den USA nicht erhältlich); und Voriconazol (Vfend). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Midostaurin interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag, eine QT-Verlängerung (ein Herzproblem, das unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursachen kann), eine Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie eine Frau sind, sollten Sie während der Einnahme von Midostaurin und bis zu 4 Monate nach der letzten Dosis nicht schwanger werden. Sie müssen innerhalb von 7 Tagen einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor Sie mit der Einnahme von Midostaurin beginnen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie ein Mann sind, sollten Sie und Ihre Partnerin während der Behandlung Verhütungsmittel anwenden und nach der letzten Dosis noch 4 Monate lang verhüten. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Einnahme von Midostaurin schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Midostaurin kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während der Einnahme von Midostaurin und 4 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen.
• Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern kann.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Essen von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Midostaurin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Kopfschmerzen
• Nasenbluten
• Müdigkeit
• die Schwäche
• Schwindel
• Verstopfung
• Hämorrhoiden
• vermehrtes Schwitzen
• Magenschmerzen
• weiße Flecken oder Wunden auf den Lippen oder im Mund und Rachen
• Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
• Rücken-, Knochen-, Gelenk-, Gliedmaßen- oder Muskelschmerzen
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Fieber, Husten, Halsschmerzen, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion
• schneller, unregelmäßiger oder pochender Herzschlag
• Kurzatmigkeit
• Brustschmerzen
• Spülung
• Schwellung der Lippen, Zunge oder des Rachens
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Nesselsucht
• Ausschlag
• Juckreiz
• neuer oder sich verschlimmernder Husten
• pfeifend
• Erbrechen von Blut oder Erbrechen von Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• Brennen oder Schmerzen beim Wasserlassen

Midostaurin kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Midostaurin zu überprüfen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Rydapt^®