Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir

Inhalt

• Bevor Sie Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir einnehmen,
• Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir sollten nicht zur Behandlung einer Hepatitis-B-Virusinfektion (HBV; eine anhaltende Leberinfektion) angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie HBV haben oder vermuten, an HBV zu leiden. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise testen, um festzustellen, ob Sie HBV haben, bevor Sie Ihre Behandlung mit Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir beginnen. Wenn Sie HBV haben und Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir einnehmen, kann sich Ihr Zustand plötzlich verschlechtern, wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden. Ihr Arzt wird Sie mehrere Monate lang regelmäßig untersuchen und Labortests anordnen, nachdem Sie die Einnahme dieses Medikaments beendet haben, um festzustellen, ob sich Ihr HBV verschlechtert hat.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir.

Die Kombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht über 40 kg (88 lb) angewendet. Efavirenz gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) sind. Emtricitabin und Tenofovir gehören zu einer Klasse von Medikamenten, die als Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie die Menge an HIV im Körper verringern. Obwohl Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir HIV nicht heilen, können diese Medikamente Ihr Risiko verringern, ein erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) und HIV-bedingte Krankheiten wie schwere Infektionen oder Krebs zu entwickeln. Die Einnahme dieser Medikamente zusammen mit dem Praktizieren von Safer Sex und anderen Änderungen des Lebensstils kann das Risiko verringern, das HIV-Virus auf andere Menschen zu bekommen oder zu übertragen.

Die Kombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir wird als Tablette zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise einmal täglich mit Wasser auf nüchternen Magen eingenommen (mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit). Nehmen Sie Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Die Einnahme von Efavirenz Emtricitabin und Tenofovir vor dem Schlafengehen kann bestimmte Nebenwirkungen weniger störend machen. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Nehmen Sie Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir weiterhin ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie die Einnahme von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir auch nur für kurze Zeit abbrechen oder Dosen auslassen, kann das Virus resistent gegen Medikamente werden und schwieriger zu behandeln sein.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Efavirenz, Emtricitabin oder Tenofovir, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Voriconazol (Vfend) oder Elbasvir und Grazoprevir (Zepatier) einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker darüber, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Aciclovir (Sitavig, Zovirax); Adefovir (Hepsera); Antidepressiva; Artemether und Lumefantrin (Coartem); Atazanavir (Reyataz); Atorvastatin (Lipitor, in Caduet); Atovaquon und Proguanil (Malarone); Boceprevir (Victrelis); Bupropion (Wellbutrin, Zyban, andere); Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); Cidofovir; Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Darunavir (Prezista) mit Ritonavir (Norvir); Delavirdin (Reskriptor); Didanosin (Videx); Diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); Ethinylestradiol und Norgestimat (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, andere); Etonogestrel (Nexplanon, in Nuvaring); Etravirin (Intelenz); Felodipin; Fosamprenavir (Lexiva); Ganciclovir (Cytoven); Gentamicin; Glecaprevir und Pibrentasvir (Mavyret); Indinavir (Crixivan); Itraconazol (Onmel, Sporanox); Ketoconazol; Lamivudin (Epivir, Epivir HBV, in Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); Ledipasvir und Sofosbuvir (Harvoni); Lopinavir und Ritonavir (Kaletra); Maraviroc (Selzentry); Medikamente gegen Angstzustände, psychische Erkrankungen und Anfälle; Methadon (Dolophin, Methadose); Nevirapin (Viramune); Nicardipin (Cardene); Nifedipin (Adalat, Afeditab, Procardia); Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Celecoxib (Celebrex), Ibuprofen (Advil, Motrin), Meloxicam (Mobic) und Naproxen (Aleve, Naprelan, Naprosyn); andere HIV-Medikamente, die Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir enthalten (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); Posaconazol (Noxafil); Pravastatin (Pravachol); Raltegravir (Isentress); Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rimactan, in Rifamate, Rifater); Ritonavir (Norvir, in Kaletra, Technivie, Viekira Pak); Saquinavir (Invirase); Beruhigungsmittel; Sertralin (Zoloft); Schlaftabletten; Simeprevir (Olysio); Simvastatin (Zocor, in Vytorin); Sirolimus (Rapamune); Sofosbuvir und Velpatasvir (Epclusa); Sofosbuvir, Velpatasvir und Voxilaprevir (Vosevi); Tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); Beruhigungsmittel; Valaciclovir (Valtrex); Valganciclovir (Valcyte); Verapamil (Calan, Covera, Tarka, Verelan); und Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir interagieren oder das Risiko erhöhen, dass Sie während Ihrer Behandlung mit Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir Leberschäden entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen , auch solche, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie derzeit oder ein verlängertes QT-Intervall haben (seltenes Herzproblem, das unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursachen kann) oder niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte in Ihrem Blut haben, jemals große Mengen Alkohol getrunken haben, Straßendrogen konsumiert haben oder überbeanspruchte verschreibungspflichtige Medikamente. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eine der im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS genannten Erkrankungen, Depressionen oder andere psychische Erkrankungen, Knochenprobleme einschließlich Osteoporose (eine Erkrankung, bei der die Knochen dünn und schwach werden und leicht brechen) oder Knochenbrüche haben oder jemals hatten , Krampfanfälle oder Leber- oder Nierenerkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.Sie sollten während Ihrer Behandlung und für 12 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht schwanger werden. Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie vor Beginn der Einnahme dieses Medikaments einen negativen Schwangerschaftstest machen und während der Behandlung eine wirksame Verhütung anwenden. Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir können die Wirkung hormoneller Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe, Implantate oder Injektionen) beeinträchtigen. Sie sollten diese daher während Ihrer Behandlung nicht als einzige Verhütungsmethode anwenden. Sie müssen eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (Gerät, die das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter verhindert, wie ein Kondom oder ein Diaphragma) zusammen mit einer anderen von Ihnen gewählten Verhütungsmethode anwenden. Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen bei der Auswahl einer Verhütungsmethode zu helfen, die für Sie geeignet ist. Wenn Sie während der Einnahme von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
• Sie sollten nicht stillen, wenn Sie mit HIV infiziert sind oder Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir einnehmen.
• Sie sollten sich bewusst sein, dass Ihr Körperfett zunehmen oder in verschiedene Bereiche Ihres Körpers wandern kann, z. Sie können einen Verlust von Körperfett an Gesicht, Beinen und Armen feststellen.
• Sie sollten wissen, dass Ihr Immunsystem während der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung einer HIV-Infektion stärker werden und andere Infektionen bekämpfen kann, die bereits in Ihrem Körper vorhanden waren oder andere Erkrankungen verursachen. Dies kann dazu führen, dass Sie Symptome dieser Infektionen oder Erkrankungen entwickeln. Wenn Sie während der Behandlung mit Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir neue oder sich verschlimmernde Symptome haben, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt.
• Sie sollten wissen, dass Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir Sie schläfrig, schwindelig oder unkonzentriert machen können. Fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
• Sie sollten wissen, dass Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir Veränderungen Ihrer Gedanken, Ihres Verhaltens oder Ihrer psychischen Gesundheit verursachen können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen während der Einnahme von Efavirenz eines der folgenden Symptome auftritt: Depression, Gedanken daran, sich umzubringen oder dies zu planen oder zu versuchen, wütendes oder aggressives Verhalten, Halluzinationen (Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren), seltsame Gedanken oder Realitätsverlust. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie weiß, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie Ihren Arzt anrufen kann, wenn Sie sich nicht selbst behandeln lassen können.
• Fragen Sie Ihren Arzt nach der sicheren Verwendung alkoholischer Getränke, während Sie Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir einnehmen. Alkohol kann die Nebenwirkungen von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir verschlimmern.
• Sie sollten wissen, dass Efavirenz Monate oder Jahre nach der ersten Einnahme von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir potenziell schwerwiegende Probleme des Nervensystems einschließlich Enzephalopathie (eine schwere und potenziell tödliche Erkrankung des Gehirns) verursachen kann. Obwohl nach längerer Einnahme von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir Probleme mit dem Nervensystem auftreten können, ist es wichtig, dass Sie und Ihr Arzt wissen, dass diese durch Efavirenz verursacht werden können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, Verwirrtheit, Gedächtnisstörungen und andere Schwierigkeiten auftreten, die durch eine abnormale Gehirnfunktion verursacht werden. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie die Einnahme von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir abbrechen sollen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Essen von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Gas
• Verdauungsstörungen
• Verdunkelung der Hautfarbe, insbesondere an den Handflächen oder Fußsohlen
• blasse Haut
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Verwirrtheit
• Vergesslichkeit
• sich aufgeregt, besorgt oder nervös fühlen
• ungewöhnlich fröhliche Stimmung
• ungewöhnliche Träume
• Gelenk- oder Rückenschmerzen
• Juckreiz

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• vermindertes Wasserlassen
• große Mengen urinieren
• Erhöhter Durst
• anhaltende oder sich verschlimmernde Knochenschmerzen
• Knochenbrüche
• Schmerzen in den Armen, Händen, Füßen oder Beinen
• Muskelschmerzen oder -schwäche
• Ausschlag
• Peeling, Blasenbildung oder Hautablösung
• Taubheit, Brennen oder Kribbeln in den Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen, Augen, Beinen, Knöcheln oder Füßen
• Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
• Heiserkeit
• Anfälle
• grippeähnliche Symptome
• Übelkeit
• Erbrechen
• extreme Müdigkeit
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen; heller Stuhlgang; dunkelgelber oder brauner Urin; Appetitverlust; Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens; oder ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• die Schwäche; Muskelschmerzen; Kurzatmigkeit oder schnelle Atmung; Magenschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen; kalte oder blaue Hände und Füße; Schwindel oder Benommenheit; oder schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir können andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Bewegungen Ihres Körpers, die Sie nicht kontrollieren können
• Schwindel
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Nervosität
• Verwirrtheit
• Vergesslichkeit
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• ungewöhnliche Träume
• Schläfrigkeit
• Halluzinationen (Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren)
• ungewöhnlich fröhliche Stimmung
• seltsame Gedanken

Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal vor jeder Laboruntersuchung, dass Sie Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir einnehmen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Halten Sie einen Vorrat an Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir bereit. Warten Sie nicht, bis Ihnen die Medikamente ausgehen, um Ihr Rezept aufzufüllen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Atripla^® (als Kombinationspräparat mit Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovir)