Dabrafenib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Dabrafenib,
• Dabrafenib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Dabrafenib wird allein oder in Kombination mit Trametinib (Mekinist) zur Behandlung bestimmter Arten von Melanomen (einer Art von Hautkrebs) angewendet, die nicht operativ behandelt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben. Es wird auch zusammen mit Trametinib verwendet, um das Wiederauftreten einer bestimmten Melanomart nach einer Operation zu behandeln und zu verhindern, um sie und alle betroffenen Lymphknoten zu entfernen. Dabrafenib wird auch in Kombination mit Trametinib zur Behandlung einer bestimmten Art von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) angewendet, die sich auf nahegelegenes Gewebe oder andere Körperteile ausgebreitet hat. Es wird auch verwendet, um eine bestimmte Art von Schilddrüsenkrebs zu behandeln, die sich auf umliegendes Gewebe oder auf andere Körperteile ausgebreitet hat, die auf vorherige Behandlung(en) nicht angesprochen haben. Dabrafenib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung eines abnormalen Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu stoppen.

Dabrafenib ist als Kapsel zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise zweimal täglich auf nüchternen Magen eingenommen, 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit. Nehmen Sie Dabrafenib im Abstand von etwa 12 Stunden jeden Tag zu ungefähr denselben Zeiten ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Dabrafenib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet. Brechen Sie die Einnahme von Dabrafenib nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen; nicht öffnen, brechen oder zerquetschen.

Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung und den bei Ihnen auftretenden Nebenwirkungen kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft beenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Dabrafenib und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Dabrafenib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Dabrafenib, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Dabrafenib-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Vergessen Sie nicht, Folgendes zu erwähnen: Clarithromycin (Biaxin, in PrevPac); Dexamethason; Gemfibrozil (Lopid); Ketoconazol; Midazolam; Nefazodon; Rifampin (Rifadin, in Rifamate, in Rifater, Rimactane); und Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Dabrafenib interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Diabetes haben oder jemals hatten; Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel (eine genetische Erkrankung); Blutungsprobleme; Augenprobleme; Herzinsuffizienz oder andere Herzprobleme; Leber- oder Nierenerkrankung; oder jeder andere medizinische Zustand.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder ein Kind zeugen möchten. Wenn Sie weiblich sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen lassen und sollten während der Behandlung und für 2 Wochen nach der letzten Dosis eine wirksame Geburtenkontrolle anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie ein Mann sind und Ihr Partner schwanger werden kann, sollten Sie während der Einnahme dieses Medikaments und für 2 Wochen nach der Behandlung ein Kondom verwenden, auch wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben (Operation, um zu verhindern, dass Spermien Ihren Körper verlassen und eine Schwangerschaft verursachen). . Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern kann; Sie sollten jedoch nicht davon ausgehen, dass Sie nicht schwanger werden können oder dass Sie keine andere Person schwanger werden können. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Einnahme von Dabrafenib schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dabrafenib kann dem Fötus schaden.
• Sie sollten wissen, dass Dabrafenib die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe, Implantate und Injektionen) verringern kann. Sie sollten während der Behandlung mit Dabrafenib und für 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis eine andere Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft bei sich selbst oder Ihrem Partner zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sind.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Sie sollten während der Einnahme von Dabrafenib und 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht stillen.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Dabrafenib einnehmen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch weniger als 6 Stunden bis zur nächsten geplanten Dosis sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Dabrafenib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Gelenk-, Muskel- oder Rückenschmerzen
• Übelkeit
• Durchfall
• Verstopfung
• Appetitverlust
• Husten, laufende Nase oder Halsschmerzen
• Haarausfall
• Müdigkeit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Hautveränderungen (neue Warze, Hautwunde oder rote Beule, die blutet oder nicht heilt)
• Veränderung der Größe oder Farbe eines Maulwurfs
• Hautausschlag, rote Haut oder Pickel
• Fieber
• Ohnmacht
• Schwindel, Benommenheit oder Schwäche
• Schüttelfrost
• vermindertes Wasserlassen
• Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
• häufiges Wasserlassen
• Erhöhter Durst
• Augenschmerzen
• rote oder geschwollene Augenlider
• Lichtempfindlichkeit
• verschwommenes Sehen oder Sehstörungen, einschließlich des Sehens von Halos (verschwommene Umrisse um Objekte) oder farbigen Punkten
• Schwellung, Schmerzen, Rötung oder Abschälen der Haut an den Handflächen und Fußsohlen
• anhaltende Schmerzen, die im Bauchbereich beginnen, sich aber auf den Rücken ausbreiten können
• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• blutiger oder schwarzer, teeriger Stuhlgang
• Husten oder Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• Brustschmerzen
• Kurzatmigkeit
• Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
• schneller, unregelmäßiger oder pochender Herzschlag
• Gelbfärbung von Haut und Augen

Dabrafenib kann das Risiko erhöhen, dass Sie an neuem Hautkrebs oder anderen Krebsarten erkranken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Dabrafenib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung einen Labortest anordnen, um festzustellen, ob Ihr Krebs mit Dabrafenib behandelt werden kann. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Dabrafenib zu überprüfen. Ihr Arzt wird Ihre Haut vor, alle 2 Monate während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach der Behandlung auf Veränderungen untersuchen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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