Lenalidomid

Inhalt

• Vor der Einnahme von Lenalidomid,
• Lenalidomid kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Risiko schwerer lebensbedrohlicher Geburtsfehler durch Lenalidomid:

Für alle Patienten:

Lenalidomid darf nicht von Patientinnen eingenommen werden, die schwanger sind oder schwanger werden könnten. Es besteht ein hohes Risiko, dass Lenalidomid schwere Geburtsfehler (Probleme, die bei der Geburt vorhanden sind) oder den Tod des ungeborenen Kindes verursacht.

Ein Programm namens REVLIMID REMS^TM wurde eingerichtet, um sicherzustellen, dass schwangere Frauen Lenalidomid nicht einnehmen und dass Frauen während der Einnahme von Lenalidomid nicht schwanger werden. Alle Patienten, einschließlich Frauen, die nicht schwanger werden können, und Männer können Lenalidomid nur erhalten, wenn sie bei REVLIMID REMS registriert sind, ein Rezept von einem bei REVLIMID REMS registrierten Arzt haben und das Rezept in einer bei REVLIMID REMS registrierten Apotheke einlösen .

Sie erhalten Informationen über die Risiken der Einnahme von Lenalidomid und müssen eine Einverständniserklärung unterschreiben, in der Sie bestätigen, dass Sie diese Informationen verstanden haben, bevor Sie das Medikament erhalten können. Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind, muss ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter die Einverständniserklärung unterschreiben und sich bereit erklären, sicherzustellen, dass Sie diese Anforderungen erfüllen. Während der Behandlung müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen, um über Ihren Zustand und die bei Ihnen aufgetretenen Nebenwirkungen zu sprechen oder um Schwangerschaftstests gemäß den Empfehlungen des Programms durchführen zu lassen. Möglicherweise müssen Sie zu Beginn Ihrer Behandlung und zu bestimmten Zeiten während der Behandlung eine vertrauliche Umfrage ausfüllen, um sicherzustellen, dass Sie diese Informationen erhalten und verstanden haben und die Anweisungen befolgen können, um ernsthafte Risiken für ungeborene Babys zu vermeiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht alles verstanden haben, was Sie über Lenalidomid und das REVLIMID REMS-Programm erfahren haben und wie Sie die mit Ihrem Arzt besprochenen Verhütungsmethoden anwenden sollen, oder wenn Sie glauben, dass Sie Termine nicht einhalten können.

Spenden Sie kein Blut, während Sie Lenalidomid einnehmen, während einer Behandlungspause und bis 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis.

Teilen Sie Lenalidomid nicht mit jemand anderem, auch nicht mit jemandem, der die gleichen Symptome hat wie Sie.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Lenalidomid und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), die Website des Herstellers oder die Website des REVLIMID REMS-Programms (http://www.revlimidrems.com) besuchen, um der Medikationsleitfaden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Lenalidomid.

Für weibliche Patienten:

Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung mit Lenalidomid bestimmte Voraussetzungen erfüllen.Sie müssen 4 Wochen vor Beginn der Einnahme von Lenalidomid, während Ihrer Behandlung, einschließlich der Zeiten, in denen Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme von Lenalidomid vorübergehend beenden sollen, und 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis zwei akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anwenden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Formen der Verhütung akzeptabel sind und wird Sie schriftlich über die Verhütung informieren. Sie müssen diese beiden Formen der Empfängnisverhütung jederzeit anwenden, es sei denn, Sie können garantieren, dass Sie 4 Wochen vor der Behandlung, während der Behandlung, während einer Unterbrechung der Behandlung und 4 Wochen danach keinen sexuellen Kontakt mit einem Mann haben Ihre letzte Dosis.

Wenn Sie sich für die Einnahme von Lenalidomid entscheiden, liegt es in Ihrer Verantwortung, 4 Wochen vor, während und 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis eine Schwangerschaft zu vermeiden. Sie müssen verstehen, dass jede Form der Geburtenkontrolle fehlschlagen kann. Daher ist es sehr wichtig, das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft durch den Einsatz von zwei Formen der Empfängnisverhütung zu verringern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht alles verstanden haben, was Ihnen über die Verhütung gesagt wurde, oder Sie glauben, dass Sie nicht immer zwei Formen der Verhütung anwenden können.

Sie müssen zwei negative Schwangerschaftstests haben, bevor Sie mit der Einnahme von Lenalidomid beginnen können. Außerdem müssen Sie zu bestimmten Zeiten während Ihrer Behandlung in einem Labor auf Schwangerschaft getestet werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann und wo diese Tests durchgeführt werden müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Lenalidomid und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, eine Menstruation ausbleiben, ungewöhnliche Menstruationsblutungen haben oder Geschlechtsverkehr ohne zwei Verhütungsmittel haben. Wenn Sie während Ihrer Behandlung oder innerhalb von 30 Tagen nach Ihrer Behandlung schwanger werden, wird Ihr Arzt das REVLIMID REMS-Programm, den Hersteller von Lenalidomid und die Food and Drug Administration (FDA) kontaktieren. Sie werden auch mit einem auf Probleme während der Schwangerschaft spezialisierten Arzt sprechen, der Ihnen helfen kann, die für Sie und Ihr Baby am besten geeignete Wahl zu treffen. Informationen über Ihre Gesundheit und die Ihres Babys werden verwendet, um Ärzten zu helfen, mehr über die Auswirkungen von Lenalidomid auf ungeborene Babys zu erfahren.

Für männliche Patienten:

Lenalidomid ist in Ihrem Samen vorhanden, wenn Sie dieses Medikament einnehmen. Sie müssen immer ein Latexkondom verwenden, auch wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben (Operation, die verhindert, dass ein Mann eine Schwangerschaft verursacht), jedes Mal, wenn Sie während der Einnahme von Lenalidomid sexuellen Kontakt mit einer Frau haben, die schwanger ist oder schwanger werden kann. während jeglicher Behandlungspausen und für 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Lenalidomid sexuellen Kontakt mit einer Frau haben, ohne ein Kondom zu verwenden, oder wenn Ihre Partnerin glaubt, schwanger zu sein.

Spenden Sie kein Sperma, während Sie Lenalidomid einnehmen, während einer Behandlungspause und bis 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis.

Andere Risiken der Einnahme von Lenalidomid:

Lenalidomid kann zu einer Abnahme der Anzahl bestimmter Arten von Blutzellen in Ihrem Körper führen. Ihr Arzt wird während Ihrer Behandlung regelmäßig Laboruntersuchungen anordnen, um festzustellen, wie stark die Anzahl der Blutkörperchen abgenommen hat. Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern, Ihre Behandlung unterbrechen oder Sie mit anderen Medikamenten oder Behandlungen behandeln, wenn die Abnahme Ihrer Blutkörperchen schwerwiegend ist. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion; leichte Blutergüsse oder Blutungen; Zahnfleischbluten; oder Nasenbluten.

Wenn Sie Lenalidomid zusammen mit Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko, dass Sie ein Blutgerinnsel in Ihrem Bein entwickeln, das über den Blutkreislauf in Ihre Lunge gelangen kann, oder einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erleiden. Ihr Arzt kann Ihnen andere Medikamente verschreiben, die zusammen mit Lenalidomid eingenommen werden, um dieses Risiko zu verringern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie rauchen, wenn Sie jemals ein schweres Blutgerinnsel hatten und wenn Sie hohen Blutdruck oder einen hohen Blutfettspiegel haben oder hatten. Informieren Sie Ihren Arzt auch über alle Medikamente, die Sie einnehmen, da bestimmte Medikamente das Risiko erhöhen können, dass Sie während der Einnahme von Lenalidomid mit Dexamethason ein Blutgerinnsel entwickeln, darunter Darbepoetin (Aranesp), Epoetin alfa (Epogen, Procrit) und östrogenhaltige Medikamente wie z Hormonersatztherapie oder hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe, Implantate oder Injektionen). Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Kurzatmigkeit; Brustschmerzen, die sich auf Arme, Nacken, Rücken, Kiefer oder Bauch ausbreiten können; Husten; Rötung oder Schwellung in einem Arm oder Bein; Schwitzen; Übelkeit; Erbrechen; plötzliche Schwäche oder Taubheit, insbesondere auf einer Körperseite; Kopfschmerzen; Verwirrtheit; oder Schwierigkeiten beim Sehen, Sprechen oder Gleichgewicht.

Lenalidomid wird zur Behandlung einer bestimmten Art von myelodysplastischem Syndrom (eine Gruppe von Erkrankungen, bei denen das Knochenmark verformte Blutkörperchen und nicht genügend gesunde Blutkörperchen produziert) angewendet. Lenalidomid wird auch zusammen mit Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom (einer Krebsart des Knochenmarks) angewendet. Es wird auch zur Behandlung von Menschen mit multiplem Myelom nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT; Verfahren, bei dem bestimmte Blutzellen aus dem Körper entfernt und dem Körper wieder zugeführt werden) angewendet. Lenalidomid wird auch zur Behandlung von Patienten mit Mantelzell-Lymphom (einem schnell wachsenden Krebs, der in den Zellen des Immunsystems beginnt) angewendet, die mit Bortezomib (Velcade) und mindestens einem anderen Medikament behandelt wurden. Lenalidomid sollte nicht zur Behandlung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (einer Krebsart der weißen Blutkörperchen, die sich im Laufe der Zeit verschlimmert) angewendet werden, es sei denn, sie nehmen an einer klinischen Studie teil (Forschungsstudie, um zu sehen, ob ein Medikament sicher angewendet werden kann und einen bestimmten Zustand effektiv zu behandeln). Lenalidomid gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als immunmodulatorische Wirkstoffe bezeichnet werden. Es wirkt, indem es dem Knochenmark hilft, normale Blutzellen zu produzieren und abnormale Zellen im Knochenmark abtötet.

Lenalidomid kommt als Kapsel zum Einnehmen. Wenn Lenalidomid zur Behandlung des myelodysplastischen Syndroms angewendet wird, wird es normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Wenn Lenalidomid zur Behandlung des multiplen Myeloms oder Mantelzell-Lymphoms angewendet wird, wird es in den ersten 21 Tagen eines 28-tägigen Zyklus normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Wenn Lenalidomid zur Behandlung des multiplen Myeloms nach einer HSZT angewendet wird, wird es normalerweise 28 Tage lang eines 28-tägigen Zyklus einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Das 28-Tage-Zyklusschema kann wie von Ihrem Arzt empfohlen wiederholt werden, basierend auf der Reaktion Ihres Körpers auf dieses Medikament. Nehmen Sie Lenalidomid jeden Tag ungefähr zur gleichen Tageszeit ein, zu der Sie es einnehmen. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Lenalidomid genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit viel Wasser; zerbrechen, kauen oder öffnen Sie sie nicht. Behandeln Sie die Kapseln so wenig wie möglich. Wenn Sie eine zerbrochene Lenalidomid-Kapsel oder das Arzneimittel in der Kapsel berühren, waschen Sie diesen Bereich Ihres Körpers mit Wasser und Seife. Wenn das Arzneimittel in der Kapsel in Mund, Nase oder Augen gelangt, spülen Sie es mit viel Wasser aus.

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung unterbrechen oder Ihre Dosis reduzieren, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung mit Lenalidomid fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Lenalidomid,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Lenalidomid, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Lenalidomid-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente und Digoxin (Lanoxin) zu erwähnen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Laktoseintoleranz haben und wenn Sie eine Nieren-, Schilddrüsen- oder Lebererkrankung haben oder jemals hatten. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jemals Thalidomid (Thalomid) eingenommen haben und während Ihrer Behandlung einen Hautausschlag entwickelt haben.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn seit der geplanten Einnahme weniger als 12 Stunden vergangen sind, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Lenalidomid kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Verstopfung
• Magenschmerzen
• Appetitverlust
• Gewichtsverlust
• die Schwäche
• Schwindel
• Veränderung des Geschmacksvermögens
• Schmerzen oder Brennen der Zunge, des Mundes oder des Rachens
• verminderter Tastsinn
• Brennen oder Kribbeln in den Händen oder Füßen
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Depression
• Gelenk-, Muskel-, Knochen- oder Rückenschmerzen
• schmerzhaftes, häufiges oder dringendes Wasserlassen
• Schwitzen
• trockene Haut
• abnormer Haarwuchs bei Frauen
• unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils
• Abnahme des sexuellen Verlangens oder der Fähigkeit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge, Lippen, Augen, Armen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Heiserkeit
• schneller, langsamer, pochender oder unregelmäßiger Herzschlag
• Anfälle
• Ausschlag
• Hautschmerzen
• Blasenbildung, Peeling oder Hautablösung
• geschwollene Drüsen im Nacken
• Muskelkrämpfe
• Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• dunkler Urin
• Müdigkeit
• blutiges, trübes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• vermehrtes oder vermindertes Wasserlassen

Wenn Sie Lenalidomid zur Behandlung des multiplen Myeloms einnehmen und gleichzeitig Melphalan (Alkeran) oder eine Blutstammzelltransplantation erhalten, besteht möglicherweise ein höheres Risiko, an neuen Krebsarten zu erkranken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Lenalidomid. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit Lenalidomid auf neue Krebserkrankungen untersuchen.

Lenalidomid kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Geben Sie veraltete oder nicht mehr benötigte Medikamente an Ihren Arzt, die Apotheke, die Ihnen das Medikament gegeben hat, oder den Hersteller zurück.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Juckreiz
• Nesselsucht
• Ausschlag

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein. Ihr Arzt kann vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Lenalidomid zu überprüfen.

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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