Darunavir

Inhalt

• Bevor Sie Darunavir einnehmen,
• Darunavir kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Darunavir und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Darunavir wird zusammen mit Ritonavir (Norvir) und anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren angewendet. Darunavir gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Proteasehemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die HIV-Menge im Blut senkt. Obwohl Darunavir HIV nicht heilt, kann es Ihr Risiko verringern, ein erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) und HIV-bedingte Krankheiten wie schwere Infektionen oder Krebs zu entwickeln. Die Einnahme dieser Medikamente zusammen mit dem Praktizieren von Safer Sex und anderen Änderungen des Lebensstils kann das Risiko einer Übertragung des HIV-Virus auf andere Menschen verringern.

Darunavir ist als Tablette und Suspension zum Einnehmen (Flüssigkeit) zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise ein- oder zweimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit und mit Ritonavir eingenommen. Nehmen Sie Darunavir jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Darunavir genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Nehmen Sie Darunavir nicht ohne Ritonavir ein.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Getränk wie Wasser oder Milch. Kauen Sie die Tabletten nicht.

Schütteln Sie die Suspension direkt vor jedem Gebrauch gut, um das Medikament gleichmäßig zu mischen. Verwenden Sie die mit dem Medikament gelieferte Dosierspritze zum Einnehmen, um die richtige Menge Suspension aus der Flasche zu entnehmen. Sie können die Suspension direkt aus der Spritze schlucken. Waschen Sie die Spritze mit Wasser und lassen Sie sie nach Gebrauch gründlich trocknen.

Darunavir kontrolliert HIV, heilt es aber nicht. Nehmen Sie Darunavir weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Darunavir nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Einnahme von Darunavir abbrechen oder eine Dosis überspringen, kann die Behandlung Ihres Zustands schwieriger werden. Wenn Ihr Vorrat an Darunavir zur Neige geht, holen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Darunavir einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Darunavir, Ritonavir, Sulfonamide, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Darunavir Tabletten oder Suspension sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe oder wenn Sie sich nicht sicher sind, ob ein Medikament, auf das Sie allergisch sind, ein Sulfonamid-Medikament ist.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Alfuzosin (Uroxatral); Cisaprid (Propulsid) (in den USA nicht erhältlich); Dronedaron (Multaq); Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier); Medikamente vom Mutterkorntyp, wie Dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), Ergotamin (Ergomar, in Cafergot, in Migergot) und Methylergonovin (Methergin); Lomitapid (Juxtapid); Lovastatin (Mevacor, in Ratgeber); Lurasidon (Latuda), Midazolam (durch den Mund verabreicht); Pimozid (Orap); Ranolazin (Ranexa); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Sildenafil (nur die Marke Revatio zur Behandlung von Lungenerkrankungen); Simvastatin (Zocor, in Vytorin); Johanniskraut; oder Triazolam (Halcion). Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Darunavir nicht einnehmen sollen. Auch wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben und Colchicin (Colcrys, Mitigare, in Col-Probenecid) einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Darunavir nicht einnehmen sollen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antikoagulanzien („Blutverdünner“) wie Apixaban (Eliquis), Rivaroxaban (Xarelto) und Warfarin (Coumadin, Jantoven); Antimykotika wie Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Posaconazol (Noxafil) und Voriconazol (Vfend); Artemether/Lumefantrin (Coartem); Betablocker wie Carvedilol (Coreg), Metoprolol (Lopressor, Toprol XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT) und Timolol (Betimol, Istalol, in Combigan, in Cosopt, andere); Betamethason; Boceprevir (in den USA nicht mehr erhältlich; Victrelis); Bosentan (Tracleer); Budesonid (Entocort, Pulmicort, Uceris, andere); Buprenorphin (Belbuca, Buprenex, Butrans, in Suboxone, andere); Buprenorphin/Naloxon (Bunavail, Suboxone, Zubsolv); Buspiron; Calciumkanalblocker wie Amlodipin (Norvasc, in Caduet), Diltiazem (Cardizem CD, Cartia, XT, Diltzac, andere), Felodipin (Plendil), Nicardipin (Cardene), Nifedipin (Adalat CC, Afebitab CR, Procardia) und Verapamil (Calan, Covera, Verelan, in Tarka); bestimmte Chemotherapie-Medikamente wie Dasatinib (Sprycel), Nilotinib (Tasigna), Vinblastin und Vincristin (Marqibo Kit); cholesterinsenkende Medikamente (Statine) wie Atorvastatin (Lipitor, in Caduet), Pravastatin (Pravachol) und Rosuvastatin (Crestor); Ciclesonid (Alvesco); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); bestimmte Medikamente gegen Depressionen wie Amitriptylin, Desipramin (Norpramin), Imipramin, Nortriptylin, Paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), Sertralin (Zoloft) und Trazodon; Dexamethason; Diazepam (Diastat, Valium); Estazolam; Fentanyl (Abstral, Duragesic, Subsys); Fluticason (Flonase, Flovent, in Advair); bestimmte Medikamente gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV) wie Glecaprevir/Pibrentasvir (Mavyret) und Simeprevir (in den USA nicht mehr erhältlich; Olysio); andere Medikamente gegen HIV, einschließlich Indinavir (Crixivan), Lopinavir/Ritonavir (Kaletra), Maraviroc (Selzentry) und Saquinavir (Invirase); hormonelle (Östrogen) Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe, Implantate oder Injektionen); Medikamente gegen unregelmäßigen Herzschlag, einschließlich Amiodaron (Nexterone, Pacerone), Bepridil (in den USA nicht mehr erhältlich), Digoxin (Lanoxin), Disopyramid (Norpace), Flecainid, Lidocain (Xylocain), Mexiletin, Propafenon (Rythmol) und Chinidin (in Nuedexta .) ); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, andere), Clonazepam (Klonopin), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); bestimmte Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, wie Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Everolimus (Afinitor, Zortress), Sirolimus (Rapamune) und Tacrolimus (Astagraf XL, Prograf); Methadon (Dolophin, Methadose); Methylprednisolon; Mometason (Asmanex); Omeprazol (Prilosec); Oxycodon (Xtampza); bestimmte Phosphodiesterase-Hemmer (PDE-5-Hemmer), die bei erektiler Dysfunktion verwendet werden, wie Avanafil (Stendra), Sildenafil (Viagra), Tadalafil (Cialis) und Vardenafil (Levitra, Staxyn); Perphenazin; Prednison (Rayos); Quetiapin (Seroquel); Rifabutin (Mycobutin); Rifapentin (Priftin); Risperidon (Risperdal); Salmeterol (Serevent, in Advair); Tadalafil (Adcirca); Thioridazin; Ticagrelor (Brilinta); Tramadol (Conzip); Triamcinolon (Nasacort); und Zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo). Viele andere Medikamente können auch mit Darunavir interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• wenn Sie Didanosin (Videx) einnehmen, nehmen Sie es 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Darunavir ein.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Diabetes oder hohen Blutzucker haben oder jemals hatten; Hämophilie (Blutungsstörung, bei der das Blut nicht richtig gerinnt); Hepatitis (durch ein Virus verursachte Leberschwellung), Zirrhose (eine Krankheit, die eine Vernarbung des Lebergewebes verursacht) oder jede andere Lebererkrankung; oder eine Infektion, die nicht verschwindet oder die kommt und geht, wie das Cytomegalievirus (CMV; eine Virusinfektion, die bei Patienten mit schwachem Immunsystem Symptome verursachen kann), die Mycobacterium avium-Komplex-Krankheit (MAC; eine bakterielle Infektion, die schwere Symptome bei Menschen mit AIDS), Lungenentzündung oder Tuberkulose (TB; eine Art Lungeninfektion).
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Darunavir schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Stillen Sie nicht, wenn Sie mit HIV infiziert sind oder Darunavir einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Darunavir die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe, Injektionen oder Implantate) verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine nicht-hormonelle Empfängnisverhütung wie eine Barrieremethode (Gerät, das das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter verhindert, wie ein Kondom oder ein Diaphragma), um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Medikament einnehmen. Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen bei der Auswahl einer Verhütungsmethode zu helfen, die für Sie geeignet ist.
• Sie sollten wissen, dass Ihr Körperfett zunehmen oder in verschiedene Bereiche Ihres Körpers wandern kann, wie z. B. Ihre Brüste, den oberen Rücken, den Nacken, die Brust und den Bauchbereich. Auch Fettverlust an Beinen, Armen und im Gesicht kann vorkommen.
• Sie sollten wissen, dass während der Einnahme dieses Arzneimittels eine Hyperglykämie (Erhöhung Ihres Blutzuckers) auftreten kann, auch wenn Sie noch nicht an Diabetes leiden. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Darunavir eines der folgenden Symptome haben: extremer Durst, häufiges Wasserlassen, extremer Hunger, verschwommenes Sehen oder Schwäche. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt rufen, sobald eines dieser Symptome auftritt, da ein nicht behandelter hoher Blutzuckerspiegel eine schwere Erkrankung namens Ketoazidose verursachen kann. Ketoazidose kann lebensbedrohlich werden, wenn sie nicht frühzeitig behandelt wird. Zu den Symptomen einer Ketoazidose gehören: Mundtrockenheit, Übelkeit und Erbrechen, Kurzatmigkeit, fruchtig riechender Atem und Bewusstseinsstörungen.
• Sie sollten wissen, dass Ihr Immunsystem während der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung einer HIV-Infektion stärker werden und andere Infektionen bekämpfen kann, die bereits in Ihrem Körper vorhanden waren. Dies kann dazu führen, dass Sie Symptome dieser Infektionen entwickeln. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während Ihrer Behandlung mit Darunavir neue oder sich verschlimmernde Symptome haben, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Essen von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie Darunavir einmal täglich einnehmen und eine Dosis um weniger als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie dann die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Wenn Sie jedoch eine Dosis um mehr als 12 Stunden vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie Darunavir zweimal täglich einnehmen und eine Dosis um weniger als 6 Stunden vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie dann die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Wenn Sie jedoch eine Dosis um mehr als 6 Stunden vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Darunavir kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Durchfall
• Erbrechen
• Magenschmerzen
• Verstopfung

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Darunavir und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Ausschlag
• Peeling oder Blasenbildung der Haut
• wunde Stellen im Mund
• rote, geschwollene, juckende oder tränende Augen
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Fieber
• Schwellung, Druckempfindlichkeit, Rötung oder andere Anzeichen einer Infektion
• Übelkeit
• extreme Müdigkeit
• Appetitverlust
• Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• blasser oder dunkler Stuhlgang

Darunavir kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Tests anordnen, um sicherzustellen, dass die Einnahme von Darunavir für Sie sicher ist und um die Reaktion Ihres Körpers auf Darunavir zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Prezista^®
• Prezcobix^® (enthält Darunavir, Cobicistat)

• TMC-114