Sirolimus

Inhalt

• Gehen Sie wie folgt vor, um die Lösungsflaschen zu verwenden:
• Bevor Sie Sirolimus einnehmen,
• Sirolimus kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Die folgenden Symptome sind selten, aber wenn Sie eines davon oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Sirolimus kann das Risiko erhöhen, dass Sie eine Infektion oder Krebs entwickeln, insbesondere Lymphome (Krebs eines Teils des Immunsystems) oder Hautkrebs. Um Ihr Hautkrebsrisiko zu verringern, sollten Sie während der Behandlung unnötige oder längere Sonneneinstrahlung vermeiden und Schutzkleidung, Sonnenbrillen und Sonnencreme tragen. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost, häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen oder andere Anzeichen einer Infektion; neue Wunden oder Veränderungen auf der Haut; Nachtschweiß; geschwollene Drüsen im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leistengegend; unerklärlicher Gewichtsverlust; Atembeschwerden; Brustschmerzen; Schwäche oder Müdigkeit, die nicht verschwinden; oder Schmerzen, Schwellungen oder Völlegefühl im Magen.

Sirolimus kann bei Patienten mit Leber- oder Lungentransplantation schwere Nebenwirkungen oder den Tod verursachen. Dieses Medikament sollte nicht verabreicht werden, um eine Abstoßung von Leber- oder Lungentransplantaten zu verhindern.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Sirolimus zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Sirolimus.

Sirolimus wird in Kombination mit anderen Medikamenten angewendet, um eine Abstoßung von Nierentransplantationen zu verhindern. Sirolimus gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden. Es wirkt, indem es das körpereigene Immunsystem unterdrückt.

Sirolimus ist als Tablette und Lösung (Flüssigkeit) zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise einmal täglich eingenommen, entweder immer mit einer Mahlzeit oder immer ohne Nahrung. Damit Sie sich daran erinnern können, Sirolimus einzunehmen, nehmen Sie es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Sirolimus genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Ihr Arzt wird Ihre Sirolimus-Dosis während Ihrer Behandlung wahrscheinlich anpassen, normalerweise nicht mehr als einmal alle 7 bis 14 Tage.

Nehmen Sie Sirolimus weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Sirolimus nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Sirolimus-Lösung kann im Kühlschrank eine Trübung entwickeln. Wenn dies passiert, lassen Sie die Flasche bei Raumtemperatur stehen und schütteln Sie sie vorsichtig, bis die Trübung verschwindet. Die Trübung bedeutet nicht, dass das Medikament beschädigt oder unsicher in der Anwendung ist.

Gehen Sie wie folgt vor, um die Lösungsflaschen zu verwenden:

1. Öffnen Sie die Lösungsflasche. Führen Sie bei der ersten Verwendung das Plastikröhrchen mit Stopfen fest in die Flasche ein, bis es mit der Oberseite der Flasche abschließt. Nach dem Einsetzen nicht aus der Flasche entfernen.
2. Führen Sie bei jeder Anwendung eine der bernsteinfarbenen Spritzen mit vollständig eingeschobenem Kolben fest in die Öffnung des Kunststoffröhrchens ein.
3. Ziehen Sie die von Ihrem Arzt verordnete Lösungsmenge auf, indem Sie den Kolben der Spritze vorsichtig herausziehen, bis der untere Ende der schwarzen Linie des Kolbens mit der richtigen Markierung auf der Spritze übereinstimmt. Halten Sie die Flasche aufrecht. Wenn sich in der Spritze Blasen bilden, entleeren Sie die Spritze in die Flasche und wiederholen Sie diesen Schritt.
4. Leeren Sie die Spritze in einen Glas- oder Plastikbecher, der mindestens 60 Milliliter (1/4 Tasse) Wasser oder Orangensaft enthält. Verwenden Sie keinen Apfelsaft, Grapefruitsaft oder andere Flüssigkeiten. 1 Minute kräftig umrühren und sofort trinken.
5. Füllen Sie die Tasse mit mindestens 4 Unzen (120 Milliliter [1/2 Tasse]) Wasser oder Orangensaft. Rühren Sie kräftig um und trinken Sie die Spüllösung.
6. Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze.

Wenn Sie eine gefüllte Spritze mit sich führen müssen, schließen Sie eine Kappe auf die Spritze und legen Sie die Spritze in die Tragetasche. Verwenden Sie das Medikament in der Spritze innerhalb von 24 Stunden.

Sirolimus wird manchmal auch zur Behandlung von Psoriasis verwendet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken der Anwendung dieses Medikaments für Ihre Erkrankung.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Sirolimus einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Sirolimus, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Sirolimus-Tabletten oder -Lösung sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Aminoglykosid-Antibiotika wie Amikacin, Gentamicin, Kanamycin, Neomycin (Neo-Fradin, Neo-Rx), Streptomycin und Tobramycin (Tobi); Amphotericin B (Abelcet, AmBisome, Amphocin, Fungizone); Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer wie Benazepril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril (Vasotec), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Prinivil, Zestril), Moexipril (Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril .) ), Ramipril (Altace) und Trandolapril (Mavik); Antimykotika wie Clotrimazol (Lotrimin), Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Sporanox), Ketoconazol (Nizoral) und Voriconazol (Vfend); Bromocriptin (Cycloset, Parlodel); Cimetidin (Tagamet); Cisaprid (Propulsid) (in den USA nicht erhältlich); Clarithromycin (Biaxin); Danazol (Danocrin); Diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); Erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); HIV-Proteasehemmer wie Indinavir (Crixivan) und Ritonavir (Norvir, in Kaletra); bestimmte Medikamente gegen Cholesterin; Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Tegretol), Phenobarbital (Luminal) und Phenytoin (Dilantin); Metoclopramid (Reglan); Nicardipin (Cardene); Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rimactan); Rifapentin (Priftin); Telithromycin (Ketek); Troleandomycin (TAO) (in den USA nicht erhältlich); und Verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• wenn Sie Ciclosporin (Neoral) Weichgelatinekapseln oder -lösung einnehmen, nehmen Sie diese 4 Stunden vor Sirolimus ein.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie hohe Cholesterin- oder Triglyceridwerte oder eine Lebererkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Sie sollten eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden, bevor Sie mit der Einnahme von Sirolimus beginnen, während Sie Sirolimus einnehmen und 12 Wochen lang, nachdem Sie Sirolimus beendet haben. Wenn Sie während der Einnahme von Sirolimus schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Sirolimus einnehmen.
• Lassen Sie sich ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen.

Vermeiden Sie es, Grapefruitsaft zu trinken, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Sirolimus kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Magenschmerzen
• Kopfschmerzen
• Verstopfung
• Durchfall
• Übelkeit
• Gelenkschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Die folgenden Symptome sind selten, aber wenn Sie eines davon oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• Husten
• geschwollene, rote, rissige, schuppige Haut
• Nesselsucht
• Ausschlag
• Juckreiz
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen, Augen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
• Heiserkeit

Sirolimus kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie die Tabletten bei Raumtemperatur und geschützt vor Licht, übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit auf (nicht im Badezimmer). Bewahren Sie flüssige Medikamente im Kühlschrank lichtgeschützt und fest verschlossen auf und entsorgen Sie nicht verwendete Medikamente einen Monat nach dem Öffnen der Flasche. Nicht einfrieren. Bei Bedarf können Sie die Flaschen bis zu 15 Tage bei Raumtemperatur lagern.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Rapamune^®

• Rapamycin