Esketamin Nasenspray

Inhalt

• Bevor Sie Esketamin-Nasenspray verwenden,
• Esketamin Nasenspray kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

Die Anwendung von Esketamin-Nasenspray kann zu Sedierung, Ohnmacht, Schwindel, Angstzuständen, einem Drehgefühl oder einem Gefühl der Trennung von Körper, Gedanken, Emotionen, Raum und Zeit führen. Sie werden Esketamin-Nasenspray selbst in einer medizinischen Einrichtung verwenden, aber Ihr Arzt wird Sie vor, während und mindestens 2 Stunden nach der Behandlung überwachen. Sie müssen planen, dass eine Pflegekraft oder ein Familienmitglied Sie nach der Einnahme von Esketamin nach Hause fährt. Fahren Sie nach der Anwendung von Esketamin-Nasenspray kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie nichts, wo Sie bis zum nächsten Tag nach einer erholsamen Nacht vollständig wachsam sein müssen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie extreme Müdigkeit, Ohnmacht, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, plötzliche starke Kopfschmerzen, Sehstörungen, unkontrollierbares Zittern eines Körperteils oder einen Krampfanfall haben.

Esketamin kann gewohnheitsbildend sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie trinkt oder jemals große Mengen Alkohol getrunken hat, Straßendrogen konsumiert oder jemals konsumiert hat oder verschreibungspflichtige Medikamente übermäßig eingenommen hat.

Eine kleine Anzahl von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (bis zu 24 Jahren), die während klinischer Studien Antidepressiva („Stimmungsaufheller“) einnahmen, wurden suizidal (denken daran, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen). Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen oder anderen psychischen Erkrankungen einnehmen, können mit höherer Wahrscheinlichkeit selbstmordgefährdet werden als Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die keine Antidepressiva zur Behandlung dieser Erkrankungen einnehmen. Experten sind sich jedoch nicht sicher, wie groß dieses Risiko ist und inwieweit es bei der Entscheidung, ob ein Kind oder ein Teenager ein Antidepressivum einnehmen sollte, berücksichtigt werden sollte. Kinder sollten nicht Esketamin verwenden.

Sie sollten wissen, dass sich Ihre psychische Gesundheit auf unerwartete Weise ändern kann, wenn Sie Esketamin oder andere Antidepressiva einnehmen, selbst wenn Sie ein Erwachsener über 24 Jahre sind. Sie können selbstmordgefährdet werden, insbesondere zu Beginn Ihrer Behandlung und bei jeder Dosisänderung. Sie, Ihre Familie oder Ihre Pflegeperson sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt: neue oder sich verschlimmernde Depression; darüber nachzudenken, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen; extreme Sorge; Agitation; Panikattacken; Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen; aggressives Verhalten; Reizbarkeit; Handeln ohne nachzudenken; schwere Unruhe; und rasende abnorme Erregung. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder Ihr Betreuer wissen, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie den Arzt anrufen können, wenn Sie nicht in der Lage sind, selbst eine Behandlung in Anspruch zu nehmen.

Aufgrund der mit diesem Medikament verbundenen Risiken ist Esketamin nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm erhältlich. Ein Programm namens Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS)-Programm. Sie, Ihr Arzt und Ihre Apotheke müssen am Spravato REMS-Programm teilnehmen, bevor Sie dieses Medikament erhalten können. Sie werden Esketamin-Nasenspray in einer medizinischen Einrichtung unter Aufsicht eines Arztes oder einer anderen medizinischen Fachkraft anwenden.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck jedes Mal vor und mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Esketamin kontrollieren.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Esketamin und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Esketamin Nasenspray wird zusammen mit einem anderen Antidepressivum oral eingenommen, um eine behandlungsresistente Depression (TRD; Depression, die sich durch Behandlung nicht bessert) bei Erwachsenen zu behandeln. Es wird auch zusammen mit einem anderen oral einzunehmenden Antidepressivum zur Behandlung von depressiven Symptomen bei Erwachsenen mit einer Major Depression (MDD) und Suizidgedanken oder -handlungen angewendet. Esketamin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als NMDA-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Es funktioniert, indem es die Aktivität bestimmter natürlicher Substanzen im Gehirn verändert.

Esketamin wird als Lösung (flüssig) in die Nase gesprüht. Zur Behandlung behandlungsresistenter Depressionen wird es in der Regel in den Wochen 1–4 zweimal wöchentlich, in den Wochen 5–8 einmal wöchentlich und in den Wochen 9 und darüber hinaus einmal wöchentlich oder alle 2 Wochen in die Nase gesprüht. Zur Behandlung depressiver Symptome bei Erwachsenen mit schweren depressiven Störungen und Suizidgedanken oder -handlungen wird es normalerweise bis zu 4 Wochen lang zweimal wöchentlich in die Nase gesprüht. Esketamin muss in einer medizinischen Einrichtung verwendet werden.

Essen Sie mindestens 2 Stunden nicht und trinken Sie mindestens 30 Minuten lang keine Flüssigkeit, bevor Sie Esketamin-Nasenspray verwenden.

Jedes Nasenspraygerät liefert 2 Sprays (ein Spray für jedes Nasenloch). Zwei grüne Punkte auf dem Gerät zeigen an, dass das Nasenspray voll ist, ein grüner Punkt zeigt an, dass ein Spray verwendet wurde und keine grünen Punkte zeigen an, dass die volle Dosis von 2 Sprays verwendet wurde.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Esketamin-Nasenspray verwenden,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Esketamin, Ketamin, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Esketamin-Nasenspray sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Amphetamine, Medikamente gegen Angstzustände, Armodafinil (Nuvigil), MAO-Hemmer wie Phenelzin (Nardil), Procarbazin (Matulan), Tranylcypromin (Parnate) und Selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar); andere Medikamente gegen psychische Erkrankungen, Methylphenidat (Aptension, Jornay, Metadate, andere), Modafanil, Opioid-(Narkotika) Medikamente gegen Schmerzen, Medikamente gegen Krampfanfälle, Beruhigungsmittel, Schlaftabletten und Beruhigungsmittel. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich eines dieser Medikamente eingenommen haben.
• wenn Sie ein nasales Kortikosteroid wie Ciclesonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) und Mometason (Asmanex) oder ein abschwellendes Nasenspray wie Oxymetazolin (Afrin) und Phenylephrin (Neosynephrin) anwenden, wenden Sie es mindestens 1 Stunde vor der Anwendung von Esketamin-Nasenspray an.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Erkrankung der Blutgefäße im Gehirn, Brustkorb, Bauchbereich, Armen oder Beinen haben; wenn Sie eine arteriovenöse Fehlbildung haben (eine abnormale Verbindung zwischen Ihren Venen und Arterien); oder eine Vorgeschichte von Blutungen im Gehirn haben. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie kein Esketamin-Nasenspray verwenden sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals einen Schlaganfall, einen Herzinfarkt, eine Hirnverletzung oder eine andere Erkrankung hatten, die einen erhöhten Hirndruck verursacht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Dinge sehen, fühlen oder hören, die nicht da sind. oder an Dinge glauben, die nicht wahr sind. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eine Herzklappenerkrankung, Herzinsuffizienz, Hypertonie (Bluthochdruck), einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder eine Leber- oder Herzerkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie während der Anwendung von Esketamin-Nasenspray schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Esketamin-Nasenspray kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten nicht stillen, während Sie Esketamin-Nasenspray verwenden.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Esketamin-Nasenspray verwenden.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie eine Behandlungssitzung verpassen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, um einen Termin zu vereinbaren. Wenn Sie eine Behandlung verpassen und sich Ihre Depression verschlimmert, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis oder Ihren Behandlungsplan ändern.

Esketamin Nasenspray kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• häufiges, dringendes, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Verstopfung
• Durchfall
• trockener Mund
• Übelkeit
• Erbrechen
• Schwierigkeiten zu denken oder sich betrunken zu fühlen
• Kopfschmerzen
• ungewöhnlicher oder metallischer Geschmack im Mund
• Nasenbeschwerden
• Halsschmerzen
• vermehrtes Schwitzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der unter WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln.

Esketamin Nasenspray kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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