Ravulizumab-cwvz-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie eine Ravulizumab-cwvz-Injektion erhalten,
• Ravulizumab-cwvz kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder WIE aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Die Einnahme von Ravulizumab-cwvz kann das Risiko erhöhen, dass Sie während Ihrer Behandlung oder für einige Zeit danach eine Meningokokken-Infektion (eine Infektion, die die Bedeckung des Gehirns und des Rückenmarks beeinträchtigen und/oder sich über den Blutkreislauf ausbreiten kann) entwickeln. Meningokokken-Infektionen können in kurzer Zeit zum Tod führen. Sie müssen mindestens 2 Wochen vor Beginn Ihrer Behandlung mit der Ravulizumab-cwvz-Injektion einen Meningokokken-Impfstoff erhalten, um das Risiko zu verringern, dass Sie diese Art von Infektion entwickeln. Wenn Sie diesen Impfstoff in der Vergangenheit erhalten haben, müssen Sie möglicherweise eine Auffrischungsdosis erhalten, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie sofort mit der Behandlung mit Ravulizumab-cwvz beginnen müssen, erhalten Sie so schnell wie möglich Ihren Meningokokken-Impfstoff und nehmen 2 Wochen lang ein Antibiotikum.

Auch wenn Sie den Meningokokken-Impfstoff erhalten, besteht immer noch das Risiko, dass Sie während oder nach Ihrer Behandlung mit Ravulizumab-cwvz-Injektion eine Meningokokken-Erkrankung entwickeln. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder rufen Sie einen Notarzt an: Kopfschmerzen, die mit Übelkeit oder Erbrechen einhergehen, Fieber, ein steifer Nacken oder ein steifer Rücken; Fieber; Hautausschlag und Fieber; Verwirrtheit; Muskelschmerzen und andere grippeähnliche Symptome; oder wenn Ihre Augen lichtempfindlich sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion haben, bevor Sie mit der Behandlung mit Ravulizumab-cwvz beginnen. Ihr Arzt wird Ihnen keine Ravulizumab-cwvz-Injektion verabreichen, wenn Sie bereits eine Meningokokken-Infektion haben.

Ihr Arzt wird Ihnen eine Patientensicherheitskarte mit Informationen über das Risiko der Entwicklung einer Meningokokken-Erkrankung während oder für einen bestimmten Zeitraum nach Ihrer Behandlung aushändigen. Tragen Sie diese Karte während Ihrer Behandlung und 8 Monate nach der Behandlung immer bei sich. Zeigen Sie die Karte allen Gesundheitsdienstleistern, die Sie behandeln, damit sie über Ihr Risiko Bescheid wissen.

Ein Programm namens Ultomiris REMS wurde eingerichtet, um die Risiken einer Ravulizumab-cwvz-Injektion zu verringern. Sie können eine Ravulizumab-cwvz-Injektion nur von einem Arzt erhalten, der an diesem Programm teilnimmt, mit Ihnen über die Risiken einer Meningokokken-Erkrankung gesprochen hat, Ihnen eine Patientensicherheitskarte ausgehändigt hat und sichergestellt hat, dass Sie einen Meningokokken-Impfstoff erhalten haben.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Ravulizumab-cwvz und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Ravulizumab-cwvz-Injektion.

Ravulizumab-cwvz-Injektion wird bei Erwachsenen zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH: eine Art von Anämie, bei der zu viele rote Blutkörperchen im Körper abgebaut werden, sodass nicht genügend gesunde Zellen vorhanden sind, um Sauerstoff in alle Körperteile zu bringen) angewendet ). Ravulizumab-cwvz-Injektion wird auch bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1 Monat zur Behandlung des atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms (aHUS; eine Erbkrankheit, bei der sich kleine Blutgerinnsel im Körper bilden und die Blutgefäße, Blutzellen, Nieren und andere Körperteile). Ravulizumab-cwvz gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es blockiert die Aktivität des Teils des Immunsystems, der bei Menschen mit PNH die Blutzellen schädigen kann und bei Menschen mit aHUS zur Bildung von Blutgerinnseln führt.

Ravulizumab-cwvz-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) geliefert, die von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis über etwa 2–4 ​​Stunden intravenös (in eine Vene) injiziert wird. Es wird normalerweise alle 8 Wochen verabreicht, beginnend 2 Wochen nach Ihrer ersten Dosis. Kinder können je nach Körpergewicht alle 4 oder 8 Wochen Ravulizumab-cwvz-Injektion erhalten, beginnend 2 Wochen nach der ersten Dosis.

Ravulizumab-cwvz-Injektion kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Ihr Arzt wird Sie während der Ravulizumab-cwvz-Injektion und 1 Stunde nach der Einnahme des Arzneimittels sorgfältig beobachten. Ihr Arzt kann Ihre Infusion verlangsamen oder beenden, wenn Sie eine allergische Reaktion haben. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Brustschmerzen; Schwierigkeiten beim Atmen; Kurzatmigkeit; Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen; Schmerzen im unteren Rückenbereich; Schmerzen bei der Infusion; oder Schwächegefühl.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Ravulizumab-cwvz-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ravulizumab-cwvz, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Ravulizumab-cwvz-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine andere Erkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie während der Behandlung mit Ravulizumab-cwvz schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie dürfen während der Behandlung mit Ravulizumab-cwvz und 8 Monate nach Ihrer letzten Behandlungsdosis nicht stillen.
• Wenn Sie wegen PNH behandelt werden, sollten Sie wissen, dass Ihr Zustand dazu führen kann, dass zu viele rote Blutkörperchen abgebaut werden, nachdem Sie die Behandlung mit Ravulizumab-cwvz beendet haben. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen und kann für mindestens 16 Wochen nach Beendigung der Behandlung Laboruntersuchungen anordnen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln: extreme Müdigkeit; Blut im Urin; Magenschmerzen; Schluckbeschwerden; eine Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten; Kurzatmigkeit; Schmerzen, Schwellungen, Wärme, Rötung oder Empfindlichkeit nur in einem Bein; langsame oder schwierige Sprache; Schwäche oder Taubheit eines Armes oder Beines; oder andere ungewöhnliche Symptome.
• Wenn Sie wegen aHUS behandelt werden, sollten Sie wissen, dass Ihre Erkrankung dazu führen kann, dass sich Blutgerinnsel in Ihrem Körper bilden, nachdem Sie die Behandlung mit Ravulizumab-cwvz beendet haben. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen und kann für mindestens 12 Monate nach Beendigung der Behandlung Laboruntersuchungen anordnen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt: plötzliche Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen von Sprache, Verwirrung, plötzliche Schwäche oder Taubheit eines Armes oder Beins (insbesondere auf einer Körperseite) oder des Gesichts, plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen, Schwindel, Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust, Ohnmacht, Krampfanfälle, Brustschmerzen, Atembeschwerden oder andere ungewöhnliche Symptome.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin für eine Ravulizumab-cwvz-Injektion verpassen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Ravulizumab-cwvz kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verstopfung
• Kopfschmerzen
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• laufende Nase
• Schmerzen oder Schwellungen in Nase oder Rachen
• Husten
• Schwindel
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Haarausfall
• trockene Haut
• verminderter Appetit
• Müdigkeit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder WIE aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion
• Magenschmerzen

Ravulizumab-cwvz kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Ravulizumab-cwvz-Injektion zu überprüfen.

Fragen Sie Ihren Apotheker bei allen Fragen zur Ravulizumab-cwvz-Injektion.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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