Baricitinib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Baricitinib,
• Baricitinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Baricitinib wird derzeit zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in Kombination mit Remdesivir (Veklury) untersucht. Die FDA hat eine Emergency Use Authorization (EUA) genehmigt, um die Verteilung von Baricitinib zur Behandlung bestimmter Erwachsener und Kinder ab 2 Jahren zu ermöglichen, die mit einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Die Einnahme von Baricitinib kann Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen verringern und das Risiko einer schweren Infektion erhöhen, einschließlich schwerer Pilz-, Bakterien- oder Virusinfektionen, die sich im Körper ausbreiten. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und können zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie glauben, dass Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben könnten. Dazu gehören kleinere Infektionen (wie offene Schnitte oder Wunden), Infektionen, die kommen und gehen (wie Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems verringern, wie zum Beispiel: Abatacept (Orencia); Adalimumab (Humira); Azathioprin (Azasan, Imuran); Certolizumab Pegol (Cimzia); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Etanercept (Enbrel); Golimumab (Simponi); Infliximab (Remicade); Leflunomid (Arava); Methotrexat (Otrexup; Rasuvo, Trexall); Rituximab (Rituxan); Sarilumab (Kevzara); Steroide einschließlich Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon (Prelone) und Prednison (Rayos); Tocilizumab (Actemra); und Tofacitinib (Xeljanz).

Ihr Arzt wird Sie während und nach der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn bei Ihnen vor Beginn der Behandlung eines der folgenden Symptome auftritt oder wenn eines der folgenden Symptome während oder kurz nach der Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber; Schwitzen; Schüttelfrost; Muskelkater; Husten; Kurzatmigkeit; Gewichtsverlust; warme, rote oder schmerzhafte Haut; Wunden auf der Haut; häufiges, schmerzhaftes oder brennendes Gefühl beim Wasserlassen; Durchfall oder übermäßige Müdigkeit.

Möglicherweise sind Sie bereits mit Tuberkulose (TB; eine schwere Lungeninfektion) infiziert, haben aber keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Einnahme von Baricitinib Ihre Infektion verschlimmern und dazu führen, dass Sie Symptome entwickeln. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Baricitinib einen Hauttest durchführen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive TB-Infektion haben. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben, bevor Sie mit der Einnahme von Baricitinib beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie TB haben oder jemals hatten, wenn Sie in einem Land gelebt oder ein Land besucht haben, in dem TB weit verbreitet ist, oder wenn Sie mit jemandem zusammen waren, der TB hat. Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder während der Behandlung eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, blutiger Schleimhusten, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus oder Fieber.

Die Einnahme von Baricitinib kann das Risiko erhöhen, ein Lymphom (Krebs, der in den Zellen beginnt, die Infektionen bekämpfen) oder andere Krebsarten zu entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine Art von Krebs haben oder jemals hatten.

Baricitinib kann das Risiko schwerwiegender und möglicherweise lebensbedrohlicher Blutgerinnsel in Lunge oder Beinen erhöhen. Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich von einem Notarzt behandeln: drückender Brustschmerz oder Brustschwere; Kurzatmigkeit; Husten; Schmerzen, Wärme, Rötung, Schwellung oder Beinempfindlichkeit; oder Kältegefühl in den Armen, Händen oder Beinen; oder Muskelschmerzen.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Baricitinib zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Einnahme von Baricitinib.

Baricitinib wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) bei Erwachsenen angewendet, die auf einen oder mehrere Tumornekrosefaktor-(TNF)-Hemmer nicht gut angesprochen haben Medikamente(n). Baricitinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Januskinase (JAK)-Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Aktivität des Immunsystems verringert.

Baricitinib kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Baricitinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Baricitinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Ihr Arzt muss die Behandlung möglicherweise vorübergehend oder dauerhaft abbrechen, wenn bei Ihnen bestimmte schwere Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Baricitinib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Baricitinib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Baricitinib-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Erwähnen Sie unbedingt die Medikamente, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführt sind, oder die folgenden: Probenecid (Probalan, in Col-Probenecid). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Bauchschmerzen haben, die nicht diagnostiziert wurden, oder wenn Sie Divertikulitis (Schwellung der Dickdarmschleimhaut), Anämie, Herpes Zoster (Gürtelrose; ein Hautausschlag, der bei Patienten mit Windpocken in der Vergangenheit) oder Leber- oder Nierenerkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie während der Einnahme von Baricitinib schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Stillen Sie nicht, während Sie Baricitinib einnehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder geplant sind. Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Baricitinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Bauchschmerzen
• Veränderungen des Stuhlgangs

Baricitinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Informieren Sie vor jeder Laboruntersuchung Ihren Arzt und das Laborpersonal, dass Sie Baricitinib einnehmen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Olumiant^®