Talimogene Laherparepvec-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie eine Talimogene laherparepvec-Injektion erhalten,
• Die Injektion von Talimogene laherparepvec kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Talimogene laherparepvec-Injektion wird zur Behandlung bestimmter Melanomtumore (eine Art von Hautkrebs) angewendet, die nicht chirurgisch entfernt werden können oder nach einer chirurgischen Behandlung wieder aufgetreten sind. Talimogene laherparepvec gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als onkolytische Viren bezeichnet werden. Es ist eine abgeschwächte und veränderte Form des Herpes-Simplex-Virus Typ I (HSV-1 „Fieberbläschenvirus“), das hilft, Krebszellen abzutöten.

Talimogene laherparepvec-Injektion wird als Suspension (Flüssigkeit) von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis injiziert. Ihr Arzt wird das Arzneimittel direkt in Tumoren auf Ihrer Haut, direkt unter Ihrer Haut oder in Ihren Lymphknoten injizieren. Sie erhalten 3 Wochen nach der ersten Behandlung eine zweite Behandlung und danach alle 2 Wochen. Die Dauer der Behandlung hängt davon ab, wie gut Ihre Tumoren auf die Behandlung ansprechen. Ihr Arzt injiziert möglicherweise nicht alle Tumore bei jedem Besuch.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Talimogen Laherparepvec und bei jeder Injektion die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Talimogene laherparepvec-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Talimogen laherparepvec, andere Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile der Talimogen laherparepvec-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen, die Ihr Immunsystem schwächen, wie Antithymozytenglobulin (Atgam, Thymoglobulin), Azathioprin (Azasan, Imuran), Basiliximab (Simulect), Belatacept (Nulojix), Belimumab (Benlysta), Cortison, Ciclosporin ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), Dexamethason, Fludrocortison, Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), Methylprednisolon (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol), Mycophenolatmofetil (Cellcept), Prednisolon (Flopred, Orapred, Penisdiapred) Rayos), Sirolimus (Rapamune) und Tacrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Viele andere Medikamente können auch Ihr Immunsystem schwächen. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Talimogen Laherparepvec nicht erhalten sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: antivirale Medikamente wie Aciclovir (Sitavig, Zovirax), Cidofovir, Docosanol (Abreva), Famciclovir (Famvir), Foscarnet (Foscavir), Ganciclovir (Cytoven), Penciclovir (Denavir), Trifluridin Viroptic), Valaciclovir (Valtrex) und Valganciclovir (Valcyte). Diese Medikamente können beeinflussen, wie gut Talimogen Laherparepvec bei Ihnen wirkt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leukämie (Krebs der weißen Blutkörperchen), Lymphom (Krebs eines Teils des Immunsystems), Humanes Immunschwächevirus (HIV), erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) oder eine andere Erkrankung haben oder jemals hatten das führt zu einem geschwächten Immunsystem. Ihr Arzt wird wahrscheinlich nicht wollen, dass Sie keine Talimogen Laherparepvec-Injektion erhalten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Strahlenbehandlung im Bereich der Melanomtumore, des multiplen Myeloms (Krebs der Plasmazellen im Knochenmark), jeder Art von Autoimmunerkrankung (Bedingungen, bei denen das Immunsystem gesunde Teile des Körper und verursacht Schmerzen, Schwellungen und Schäden) oder wenn Sie engen Kontakt mit einer schwangeren oder immungeschwächten Person haben.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Talimogen Laherparepvec-Injektion nicht schwanger werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie während Ihrer Behandlung anwenden können. Wenn Sie während der Behandlung mit Talimogen laherparepvec schwanger werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Die Injektion von Talimogene laherparepvec kann dem Fötus schaden.
• Sie sollten wissen, dass die Injektion von Talimogene laherparepvec ein Virus enthält, das sich ausbreiten und andere Menschen infizieren kann. Sie sollten darauf achten, alle Injektionsstellen für mindestens 1 Woche nach jeder Behandlung oder länger, wenn die Injektionsstelle sickert, mit einem luft- und wasserdichten Verband abzudecken. Wenn sich die Bandagen lockern oder abfallen, ersetzen Sie sie sofort. Beim Verbinden der Injektionsstellen sollten Sie Gummi- oder Latexhandschuhe tragen. Sie sollten alle Reinigungsmittel, Handschuhe und Verbände, die für die Injektionsstellen verwendet wurden, in einen verschlossenen Plastikbeutel stecken und in den Müll werfen.
• Sie sollten die Injektionsstellen oder den Verband nicht berühren oder zerkratzen. Dadurch kann das Virus in dem Talimogen Laherparepvec-Medikament auf andere Teile Ihres Körpers übertragen werden. Die Menschen um Sie herum sollten darauf achten, nicht in direkten Kontakt mit Ihren Injektionsstellen, Verbänden oder Körperflüssigkeiten zu kommen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder jemand in Ihrer Umgebung Anzeichen einer Herpesinfektion entwickelt: Schmerzen, Brennen oder Kribbeln in einer Blase an Mund, Genitalien, Fingern oder Ohren; Augenschmerzen, Rötung oder Tränen; verschwommene Sicht; Lichtempfindlichkeit; Schwäche in Armen oder Beinen; extreme Schläfrigkeit; oder geistige Verwirrung.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Die Injektion von Talimogene laherparepvec kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• ungewöhnliche Müdigkeit
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Verstopfung
• Bauchschmerzen
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Gewichtsverlust
• trockene, rissige, juckende, brennende Haut
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Schmerzen in Armen oder Beinen
• verlangsamte Heilung der Injektionsstellen
• Schmerzen an den Injektionsstellen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Kurzatmigkeit oder andere Atemprobleme
• Husten
• rosa, colafarbener oder schaumiger Urin
• Schwellung von Gesicht, Händen, Füßen oder Bauch
• Farbverlust in Haut, Haaren oder Augen
• warme, rote, geschwollene oder schmerzhafte Haut um die Injektionsstelle
• Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion
• abgestorbenes Gewebe oder offene Wunden an den injizierten Tumoren

Die Injektion von Talimogene laherparepvec kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zur Injektion von Talimogene laherparepvec haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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