Tolvaptan (niedriger Natriumspiegel im Blut)

Inhalt

• Bevor Sie Tolvaptan (Samsca) einnehmen,
• Tolvaptan (Samsca) kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Tolvaptan (Samsca) kann dazu führen, dass der Natriumspiegel in Ihrem Blut zu schnell ansteigt. Dies kann ein osmotisches Demyelinisierungssyndrom (ODS; schwere Nervenschädigung, die durch einen schnellen Anstieg des Natriumspiegels verursacht werden kann) verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Alkohol trinken oder jemals große Mengen Alkohol getrunken haben, wenn Sie an Unterernährung leiden (dem Körper fehlen die Nährstoffe, die für eine gute Gesundheit erforderlich sind) und wenn Sie eine Lebererkrankung oder einen extrem niedrigen Natriumspiegel im Blut haben oder hatten .

Sie und Ihr Arzt werden bestimmte Vorsichtsmaßnahmen treffen, um ODS zu verhindern. Sie werden Ihre Behandlung mit Tolvaptan (Samsca) im Krankenhaus beginnen, damit Ihr Arzt Sie genau überwachen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie Tolvaptan (Samsca) auch nach dem Verlassen des Krankenhauses einnehmen sollen, sollten Sie die Behandlung nicht allein abbrechen und wieder aufnehmen. Sie müssen ins Krankenhaus zurückkehren, wenn Sie die Medikation wieder aufnehmen.

Sie müssen Wasser trinken, wenn Sie durstig sind, um ODS während Ihrer Behandlung mit Tolvaptan (Samsca) zu verhindern. Ihr Arzt wird Ihnen Tolvaptan (Samsca) nicht verschreiben, wenn Sie keinen Durst verspüren. Während der Behandlung sollten Sie jederzeit Trinkwasser zur Verfügung haben.

Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome von ODS auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Schwierigkeiten beim Sprechen, Schluckbeschwerden, Gefühl, dass Speisen oder Getränke im Hals stecken bleiben, Benommenheit, Verwirrung, Stimmungsschwankungen, schwer zu kontrollierende Körperbewegungen, Schwäche der Arme oder Beine oder Krampfanfälle.

Sie sollten wissen, dass Tolvaptan auch als Tablette (Jynarque) erhältlich ist, um die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Erwachsenen mit einer bestimmten Art von erblicher Nierenerkrankung zu verlangsamen. Wenn Sie an dieser Nierenerkrankung leiden, dürfen Sie Tolvaptan (Samsca) nicht einnehmen. Wegen des Risikos von Leberproblemen bei Tolvaptan ist Jynarque nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm erhältlich. Diese Monographie enthält nur Informationen über Tolvaptan-Tabletten (Samsca) zur Behandlung niedriger Natriumspiegel im Blut. Wenn Sie dieses Medikament anwenden, um die Verschlechterung Ihrer Nierenfunktion zu verlangsamen, lesen Sie die Monographie mit dem Titel Tolvaptan (Nierenerkrankung).

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Tolvaptan und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko einer Einnahme von Tolvaptan (Samsca).

Tolvaptan (Samsca) wird zur Behandlung von Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) bei Patienten mit Herzinsuffizienz (Zustand, bei dem das Herz nicht genügend Blut in alle Körperteile pumpen kann), Syndrom des ungeeigneten antidiuretischen Hormons (SIADH; Zustand, bei dem der Körper zu viel von einer bestimmten natürlichen Substanz produziert, die dazu führt, dass der Körper Wasser zurückhält) oder andere Zustände. Tolvaptan gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Vasopressin V . genannt werden₂ Rezeptor-Antagonisten. Es wirkt, indem es die Wassermenge erhöht, die vom Körper als Urin freigesetzt wird. Das Entfernen von Flüssigkeit aus dem Körper hilft, den Natriumspiegel im Blut zu erhöhen.

Tolvaptan (Samsca) wird als Tablette zum Einnehmen angeboten. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung für nicht länger als 30 Tage eingenommen. Zu Beginn Ihrer Behandlung wird Ihnen Tolvaptan (Samsca) zu einem regulären Zeitpunkt im Krankenhaus verabreicht. Wenn Ihnen gesagt wird, dass Sie Tolvaptan (Samsca) nach Ihrer Entlassung zu Hause einnehmen sollen, sollten Sie es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit einnehmen. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Tolvaptan (Samsca) genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Dosis Tolvaptan (Samsca) beginnen und Ihre Dosis schrittweise erhöhen, nicht öfter als einmal alle 24 Stunden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, was Sie tun sollen, nachdem Sie die Einnahme von Tolvaptan (Samsca) beendet haben. Sie müssen wahrscheinlich die Flüssigkeitsmenge, die Sie trinken, begrenzen, und Ihr Arzt wird Sie während dieser Zeit sorgfältig überwachen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Tolvaptan (Samsca) einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Tolvaptan (Samsca, Jynarque), andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Tolvaptan-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bestimmte Antimykotika wie Ketoconazol (Nizoral) oder Itraconazol (Sporanox) einnehmen. Clarithromycin (Biaxin); bestimmte Medikamente gegen HIV wie Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir) oder Saquinavir (Invirase); Desmopressin (dDAVP, Stimate); Nefazodon; oder Telithromycin (Ketek). Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Tolvaptan (Samsca) nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer wie Benazepril (Lotensin, in Lotrel), Captopril, Enalapril (Vasotec, in Vaseretic), Fosinopril, Lisinopril (Prinivil, Zestril, in Zestoretic), Moexipril , Perindopril (Quinapril (Accupril, in Accuretic, in Quinaretic), Ramipril (Altace) und Trandolapril (Tarka); Angiotensin-II-Rezeptorblocker wie Candesartan (Atacand), Eprosartan, Irbesartan (Avapro, in Avalide), Losartan (Cozaar , in Hyzaar), Olmesartan (Benicar, in Benicar HCT, in Tribenzor), Telmisartan (Micardis, in Twynsta) und Valsartan (Diovan, Prexxartan, in Entresto, in Exforge); Aprepitant (Emend); Barbiturate wie Phenobarbitalal; Carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol); Ciclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), Digoxin (Lanoxin); Diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); Diuretika (Wassertabletten); Erythromycin (EES, ERYC, Erythrocin, PCE); Fluconazol (Diflucan); Phenytoin (Dilant im); Kaliumergänzungsmittel; Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rimactan, Rifadin, in Rifater, in Rifamate); Rifapentin (Priftin); und Verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Tolvaptan (Samsca) interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden und keinen Urin produzieren, wenn Sie starkes Erbrechen oder Durchfall haben oder wenn Sie viel Flüssigkeit aus Ihrem Körper verloren haben und sich schwindelig oder ohnmächtig fühlen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Tolvaptan (Samsca) nicht einnehmen sollen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich auch kein Tolvaptan (Samsca) verschreiben, wenn Ihr Natriumspiegel sehr schnell erhöht werden muss.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Tolvaptan (Samsca) schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Essen Sie keine Grapefruit oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Tolvaptan (Samsca) kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durst
• trockener Mund
• häufiges, übermäßiges Wasserlassen
• Verstopfung

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Appetitverlust
• Übelkeit
• Erbrechen
• Fieber
• nicht gut fühlen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Juckreiz
• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• dunkler Urin
• Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
• Durchfall
• Unfähigkeit, normal zu trinken
• Schwindel
• Schwäche
• Erbrochenes, das blutig ist oder wie Kaffeesatz aussieht
• blutiger oder schwarzer und teeriger Stuhlgang
• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen, Augen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
• Heiserkeit
• Nesselsucht
• Ausschlag

Tolvaptan (Samsca) kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• übermäßiges Wasserlassen
• übermäßiger Durst
• Schwindel
• Schwäche

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Tolvaptan (Samsca) zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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